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噴霧方法

在流化床制粒或制微丸及包衣過程中，應根據物料的性能和計劃中產品質量來選擇噴霧方法。目前流化床噴霧方法有三種，即頂端式噴霧、切線式噴霧和底端式噴霧，見圖15—21。
(1)頂端式噴霧 　大多數在流化中凝聚的產品都用本法，生產的顆粒以多孔性表面和間隙性空洞為其特點，堆密度較小，是增加難溶性藥物溶出度的有效方法，因為顆粒或微丸易吸收液體，崩解較快，如中藥浸出液的干燥和制粒。
(2)切線式噴霧 　它利用轉盤旋轉產生的離心力，獲得高強度的混合作用，與流化床的干燥效率相結合，從而生產出堆密度較高，但仍有少量間隙和空洞的產品，顆粒硬度較大，不易破碎，且接近球形，是制備微丸的常用方法。
(3)底端式噴霧 　是把噴嘴設置在氣流分布板中心處的導流筒內，流化顆粒、微丸或片劑在導流筒內接受粘合劑或包衣溶液。是目前zui常用的微丸包衣方式，優點包衣效率高，微丸不易粘連。信宜特已研發出導流筒內外風量可在線調節，噴霧裝置可在線清理的改進流化床，大大提高流化床微丸包衣的可控性。
以上三種噴霧方法均可供流化床進行顆粒、微丸制備及其包衣，然而片劑包衣僅限于底噴式。流化床制粒包衣工藝過程的核心是液體的噴霧系統，在幾乎所有流化床設備中，噴嘴的作用是雙重的，即制粒和包衣。液體在低壓下通過一個孔口噴出并由氣流將之霧化，這種噴嘴能產生較小的液滴，對于顆粒或微丸的包衣來說，是一個優點，但隨之帶來的是蒸發面增加，小液滴在向前運動的過程中迅速轉變成固態濃縮物，其粘滯度也隨之增大，如果噴霧速度、溶液濃度和流化溫度配合不當，則有些小液滴在與顆粒或微丸表面接觸時，不能均勻地鋪展，形成不太完整的薄膜或使顆粒、微丸成形不均勻，甚至形成粘合劑或包衣材料自身干燥成顆粒或微丸，導致產品質量不穩定或不合格。如果霧化溶液的溶劑蒸發熱低，這個問題就會變得更為嚴重。一些噴霧常用溶劑及其蒸發熱見表15—2。
表15—2常(chang)見溶劑的蒸發熱

溶劑
沸點,℃
密度,g/cm
蒸發熱,kJ/ml
丙酮
甲醇
乙醇
異丙醇
水
56.2
65.0
78.5
82.4
100.0
0.790
O.791
0.789
O.786
1.000
O.451
0.970
0.694
0.552
2.261

在頂端式噴霧制粒和包衣中，顆粒、微丸的流動zui為雜亂無章，且粘合劑或包衣液噴灑方向對著蒸發介質，液滴的自身干燥也zui為嚴重，損耗亦大，制粒及包衣效果較差，產品質量不夠穩定，盡管如此，相當數量的制粒、制丸和包衣過程仍然以頂端噴霧方式進行，這是由于其具備二大優點，其一是生產規模遠大于其它方法，其二是結構比較簡單，操作方便。一個生產規模的頂噴制粒、包衣設備，只需一個噴嘴和一個泵，與之相比，其余的兩種噴霧方式一般都采用多個噴嘴和泵。這樣在生產操作時前者需要考慮的變量參數就少得多，清洗周期亦短。
(二)主要工藝參數 　在流化床制粒或制丸過程中，顆粒或微丸的生長可分為三個階段：成核、層積和成粒(丸)，若工藝參數不合理時，顆粒或微丸可能合并成大的凝聚體，這是在制粒、丸過程中應避免的，有效的避免途徑是主要工藝參數的優化和確定。
(1)干燥速率 　是影響顆粒性狀的重要因素之一，進口氣流溫度高，干燥速度快，就能夠使用較快的噴霧速率，并能減輕因環境空氣濕度的變化導致的干燥能力的變化。但在引入高溫氣流時，噴霧液中直接蒸發的溶劑增加，潤濕及滲透粉末的粘合劑溶液相對減少，成品密度下降，易脆碎，粒度變小，反之，溫度過低時，粘合劑溶液蒸發過慢，很快就達到或超過臨界含液量控制點，破壞流化狀態，形成較大的凝聚體，導致產品返工。
(2)靜床深度(h) 　是指物料裝入床內后占有的高度，它的大小取決于機械設計的生產量。一般情況下，≥150mm，因為過小就難以取得適當的流化狀態，或者氣流直接穿透物料層，不能形成流化狀態。在確認靜床深度時，必須考慮到物料的性狀，如密度、粉末的粗細、親水性和親脂性等影響因素。
(3)氣流速度 　一般情況下，氣流速度是根據靜床深度和物料性質確定，適宜的氣流速度有利于建立起良好的流化狀態。
(4)噴液速率 　是根據物料裝量和性狀，以及引入氣流的溫度來選擇的，使之讓物料接近臨界含液量，保持良好的濕潤狀態。這又取決于噴霧因素、干燥因素和流化因素之間在整個制粒、丸過程中的良好動態平衡。
在(zai)流(liu)化床包(bao)衣(yi)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)中，噴(pen)(pen)(pen)液(ye)速率造成的(de)(de)影(ying)響(xiang)要(yao)比(bi)制(zhi)粒、丸(wan)(wan)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)更(geng)為復雜。在(zai)制(zhi)粒、丸(wan)(wan)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)中，噴(pen)(pen)(pen)液(ye)速率一般只受干燥能力(li)的(de)(de)限(xian)制(zhi)，而在(zai)包(bao)衣(yi)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)中，噴(pen)(pen)(pen)液(ye)速率不僅(jin)受到干燥能力(li)的(de)(de)限(xian)制(zhi)，且(qie)更(geng)可能受到所噴(pen)(pen)(pen)液(ye)體的(de)(de)性質(zhi)和施行包(bao)衣(yi)所用(yong)(yong)時(shi)間的(de)(de)影(ying)響(xiang)。在(zai)包(bao)衣(yi)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)，要(yao)求引入氣(qi)流(liu)有(you)較(jiao)高(gao)的(de)(de)溫度(du)以滿足水分或溶(rong)劑蒸發(fa)的(de)(de)需(xu)要(yao)，小液(ye)滴(di)向前運動一段盡可能短的(de)(de)路(lu)程(cheng)(cheng)(cheng)就能接(jie)觸到顆粒、丸(wan)(wan)，只有(you)在(zai)上述條件下，制(zhi)得(de)的(de)(de)包(bao)衣(yi)產品才能保持釋藥速率的(de)(de)重現性。另外。顆粒、丸(wan)(wan)必須(xu)迅速地通(tong)過(guo)包(bao)衣(yi)區，否則就會發(fa)生(sheng)局(ju)部(bu)過(guo)度(du)潤濕(shi)而粘連成聚(ju)集體，因此(ci)，如果(guo)采(cai)用(yong)(yong)頂端噴(pen)(pen)(pen)霧(wu)則有(you)一定的(de)(de)不足，因為液(ye)滴(di)運程(cheng)(cheng)(cheng)太長。可選(xuan)用(yong)(yong)其(qi)它二種噴(pen)(pen)(pen)霧(wu)裝置，且(qie)以多噴(pen)(pen)(pen)嘴為好，因為液(ye)滴(di)分散(san)度(du)比(bi)單(dan)噴(pen)(pen)(pen)嘴大，造成局(ju)部(bu)過(guo)度(du)潤濕(shi)的(de)(de)情況也較(jiao)少發(fa)生(sheng)。

維生素包衣機*產品簡介

維生(sheng)素包衣(yi)機也(ye)是(shi)制(zhi)粒包衣(yi)機是(shi)集噴霧干燥—制(zhi)粒—離心制(zhi)丸(wan)(wan)—流化(hua)包衣(yi)干燥于一(yi)體的多(duo)功能設備。該機兼容(rong)多(duo)種(zhong)工藝操(cao)作。特(te)別適用(yong)于醫藥、食品(pin)、化(hua)工等(deng)行業(ye)多(duo)品(pin)種(zhong)、多(duo)劑(ji)型制(zhi)粒、制(zhi)丸(wan)(wan)及包衣(yi)。

維生素包衣機*特點：
● 集制粒、制丸、包衣多種功能于一體。
● 粉體物料制粒。
● 粉體物料包衣。
● 粉體物料制丸。
● 中藥噴霧制粒及包衣。
● 制備10-30目大顆粒沖劑。
● 粉體、顆粒、丸的薄、腸溶、緩控釋包衣。
● 掩味、防潮、防氧化、防水、隔熱、著色、隔離包衣。
● 粉狀、粒狀、團狀物料干燥。

應用領域
◎藥品造粒及包衣
造粒：壓片顆粒、沖劑顆粒、膠囊用顆粒。
包衣：顆粒、丸劑保護層、備色、緩釋、薄膜、腸溶 包衣。
◎農藥、顏料色素、染料造粒
◎粉狀、顆粒、塊狀物料干燥

性能特點
◎通過粉體造粒、改善流動性，減少粉塵飛揚；
◎通過粉體造粒，改善其溶解性能；
◎混合—制粒—干燥—在一機內完成(一步法制粒)；
◎采用抗靜電濾料，設備操作安全；
◎粘結劑霧化器采用多流體噴槍，霧粒均勻，成品合格率大大提高；
◎設(she)備*，裝(zhuang)卸料輕便快速、沖洗干(gan)凈。